【纯干货】药研人必备！药物分析方法大全

　　药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。

　　药物分析是运用化学、物理学、生物学以及微生物学的方法和技术来研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等。它包括药物成品的化学检验，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析，体内药物分析等等。

　　随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展，在分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。

常见的药物分析方法汇总

　　药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。

　　化学检验则是药品在化学分析仪器等一系列化学反应条件下所表现出来的化学性质、反应强度及其影响等，是现今药品质量检验检测中应用最为广泛、最主要的方法，能够综合全面的分析和评价药品的质量与效果。

　　物理检测方法是指通过电、热、光等常规物理条件作用下对药品的物理机械性能进行检验。

　　生物技术方法主要包括电泳技术和PCR技术等。

常见的药物分析方法如下：

　　重量分析法

　　重量分析法简称重量法，是将被测组分与试样中的其他组分分离后，转化为一定的称量形式，然后用称量方法测定它的重量，再据此计算该组分的含量的定量分析法。根据待测组分与试样中其他组分分离方法的不同，可以分为沉淀法、气化法和电解法。

　　优点：准确度较高，测定的相对误差一般不大于0.1%。

　　缺点：操作烦琐，费时较长，对低含量组分的测定误差较大。

　　酸碱滴定法

　　酸碱滴定法是指利用酸和碱在水中以质子转移反应为基础的滴定分析方法。可用于测定酸、碱和两性物质，是一种利用酸碱反应进行容量分析的方法。用酸作滴定剂可以测定碱，用碱作滴定剂可以测定酸，这是一种用途极为广泛的分析方法。最常用的酸标准溶液是盐酸,有时也用硝酸和硫酸。标定它们的基准物质是碳酸钠。

　　优点：操作简单、对仪器要求低、有足够高的准确度、方便快捷、便于普及。

　　PH值测定方法

　　pH是水溶液中氢离子活度的表示方法，严格地说，pH值定义为氢离子活度的负对数，即pH=-logaH+。溶液的 pH 值使用酸度计测定。水溶液的pH 值通常以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极进行测定。

　　由于待测物的电离常数、介质的介电常数和液接界电位等诸多因素均可影响pH 值的准确测量，所以实验测得的数值只是溶液的表观pH 值，它不能作为溶液氢离子活度的严格表征。

　　光谱技术

　　光谱技术的主要原理就是可以通过不同的频率对其要检测的药物进行辐射，在一定范围中的频率被一些物质接受的时候就会出现振动以及转动的状况。在通过波长等信息数据的记录，就会获得其光谱。基于光谱的基础之上，就可以把药物的实际结构形式、药物的元素进行判断分析

　　优点：检测速度快、辨识度高以及高效率等

　　化学发光技术

　　化学发光技术是将发光物质标记抗原或抗体进行反应，发光物质在反应剂激发下生成激发态中间体，当激发态中间体回到稳定的基态时发射出光子，用自动发光分析仪接收光信号，测定光子产量，以反映待检样品中抗体或抗原含量。

　　优点：灵敏度高，特异性强，精密度好，线性范围宽，仪器设备简单，试剂价格低廉，方法稳定、快速。

　　色谱法

　　色谱过程的本质是待分离物质分子在固定相和流动相之间分配平衡的过程，不同的物质在两相之间的分配会不同，这使其随流动相运动速度各不相同，随着流动相的运动，混合物中的不同组分在固定相上相互分离。根据物质的分离机制，又可以分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱、凝胶色谱、亲和色谱等类别。

　　主要的色谱检测技术包括气相色谱法、液相色谱法、薄层色谱法，它们在食物以及药品的检测中应用此种技术具有较为重要的作用。

　　电泳法

　　电泳方法指利用电泳现象对某些化学组分进行分离分析或分离制备的技术方法。电泳现象指在蛋白质、核酸以及氨基酸、核苷酸、生物碱、有机酸、甚至无机离子等溶液中，带电微粒由于受直流电场的作用而向电极移动所发生的相对于溶剂的运动。

　　近几年来，电泳已成为各类化学分析和制备的基本技术之一，广泛应用于生物化学、药物化学、临床诊断、无机化学等领域。它与层析和超离心一起被称为三大分离技术。

　　DNA扩增法

　　DNA扩增技术属于PCR技术，可以把试管中的DNA样品的片段进行拓展，达到上百万倍左右，可以通过肉眼直接对其进行观察。而应用DNA扩增技术可以在几个小时之内就会获得需要几个星期甚至几个月才可能完善的实验，DNA扩增技术具有一定的灵敏度、特异性以及便捷性、高效性。

药物分析的研究热点方向

　　随着临床药学和临床药理学的发展，对药物与机体的相互作用、个体化给药进行研究已成为这些学科的研究热点，而这些研究离不开体内药物分析。

　　此外,对药物滥用的监测和中药的现代化研究等也离不开体内药物分析。对药物的药代动力学和生物等效性进行研究必然要涉及到生物体内药物含量的测定,这也需要采用体内药物分析的方法和手段来进行研究。

　　因此，药物分析除了掌握以上分享的体外药物分析技术外，体内药物分析技术同样重要。